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  • JAMA Health Forum:美国抗生素进口及其供应链脆弱性
    招标采购
    10月3日,JAMA Health Forum在线发表文章《美国抗生素进口及其供应链脆弱性》(US Antibiotic Importation and Supply Chain Vulnerabilities)。 了解美国抗生素进口的全球来源对于制定提升供应链韧性的政策至关重要。 文章的研究目的就是确定1992年至2024年间美国抗生素进口的全球来源,重点关注成品制剂(FDFs)和活性药物成分(APIs)。
    生物安全情报网
    2025-10-10
    API JAMA Health
  • 专家警告:特朗普削减CDC预算或威胁美国慢性病防控与国家安全
    医保动态
    据《卫报》网站9月25日消息,一份新报告显示,特朗普提出的预算方案将削减美国疾病预防控制中心(CDC)53%的资金,取消61个项目,并裁减该卫生机构16%的工作人员。 削减联邦资金在美国各地产生了连锁反应。 特朗普政府已从公共卫生预算中收回逾120亿美元资金。
    生物安全情报网
    2025-10-10
    慢性病
  • 中药注射剂,即将迎来大考!
    临床研究
    昨天,国家药监局发布了加快中药注射剂上市后研究和评价工作的征求意见稿。 中药注射剂是特定时期的独特产物,早在2009年国家局药监局就出台过中药注射剂安全性再评价工作的通知,但是,实际上缺少配套的政策、技术等措施,此项工作不了了之。 只到2023年,国家局药监局成立了专家组,推进研究和评价工作。
    药筛
    2025-10-10
    中药注射剂
  • 华东医药CDH17靶点ADC创新药HDM2017中国IND获NMPA批准
    审批动态
    近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP02578),由中美华东申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准,适应症为晚期恶性实体瘤。 注射用HDM2017 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类生物新药,是一款靶向钙黏蛋白17(Cadherin 17,LI-cadherin)的新型抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),由抗CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成,药物抗体偶联比(DAR)为4。 HDM2017通过抗体的靶向作用特异性识别CDH17阳性表达的肿瘤表面抗原,利用抗原介导的内化作用使ADC进入肿瘤细胞内部,连接子断裂,向胞内释放毒素载荷,发挥抗肿瘤作用;同时HDM2017的旁观者效应进一步发挥肿瘤杀伤效果。
    华东医药股份有限公司
    2025-10-10
    CDH17 HD
  • 新药前沿|近期FDA批准新药一览!
    审批动态
    神经母细胞瘤治疗新路径: DFMO与新型AMXT1501结合实现多胺抑制治疗。 10月2日,FDA授予AMXT-1501与二氟甲基鸟氨酸 (DFMO) 联合疗法孤儿药资格,用于治疗神经母细胞瘤患者。 神经母细胞瘤是一种起源于分化受阻的神经嵴细胞的高度致命的儿童肿瘤,约占儿童癌症相关死亡的 15%。
    博志研新
    2025-10-10
    神经母细胞瘤 FDA 新药
  • 连续三年登顶!药明生物再获MSCI ESG全球最高AAA评级
    财报业绩
    MSCI是全球领先的ESG评级与研究数据机构,这一评级认可不仅标志着药明生物已跻身全球ESG表现优异的头部企业行列,更有力地印证了药明生物在气候变化、产品安全与质量、人力资本开发和企业治理等关键议题上的卓越成就与领导力。 MSCI ESG评级覆盖全球超1.7万家证券发行方以及99.9万只证券,专注于衡量企业应对与财务相关的、行业特定的可持续发展风险及机遇的能力,为投资决策提供重要参考。 连续第三年获得MSCI ESG最高AAA评级,我们深感荣幸。
    药明生物
    2025-10-10
    ESG
  • Cell Host & Microbe | 高翔团队揭示拟杆菌T6SS多效应蛋白共分泌及其协同拮抗作用的新机制
    前沿研究
    人体肠道中存在着极为密集且多样化的微生物群落。 菌间的拮抗和防御机制是它们主要的竞争方式之一。 拟杆菌是人体肠道中丰度最高的革兰氏阴性菌。
    BioArt
    2025-10-10
    T6SS 高翔 T6S
  • Sci Adv丨陈卫团队建立植物糖基转移酶理性设计的新策略
    前沿研究
    黄酮糖苷类化合物作为一类重要的植物次生代谢产物,因其显著的生物活性而被用于 多种 疾病的预防和治疗。 黄酮类化合物的糖基化由植物 UDP- 糖基转移酶 ( UDP-glycosyltransferases , UGTs ) 负责,这一催化过程对于合成结构多样、化学性质稳定和具有药用价值的黄酮糖苷类化合物具有重要意义。 研究表明,在黄酮类化合物 C-3' 和 C-7 羟基的糖基化修饰可以提升其抗氧化、降血糖等生物活性。
    BioArt
    2025-10-10
    C3 植物糖基转移酶 陈卫
  • 专家点评Science丨人逆转座子LINE-1靶向转座的重要机制
    前沿研究
    逆转座子 ( retrotransposon ) 是“封印”在 人类基因组 中 的元件 , 它们是 源自远古病毒 、 可以在基因间 “跳跃” 从而对基因组稳定性产生严重危害 的。 经过漫长的进化, 如今 还有一 部分 逆转座子 在 人体 表观遗传调控的 “驯导” 下保留活性。 绝大 部分 逆转座子 并不具备自主转座的能力, 其转座过程 依赖 于 唯一 能编码 逆转座酶 的 LINE-1 元件 【 3】 。
    BioArt
    2025-10-10
    LINE-1 RET
  • Cancer Discovery | 解码卵巢癌新亚型:基因组不稳定性揭示治疗新靶点
    前沿研究
    卵巢高级别浆液性癌 ( HGSC ) 是卵巢癌中最常见且最具侵袭性的亚型 , 尽管近年来 PARP 抑制剂和铂类化疗在治疗携带 同源重组缺陷 ( homologous recombination deficiency , HRD ) 的肿瘤中取得了显著成效 【 1, 2 】 , 然而, 同源重组功能正常 ( homologous recombination proficient , HRP ) 群体对现有疗法反应不佳,预后极差 , 这种治疗反应的差异凸显了 HGSC 的高度异质性,亟需更精细的分子分型来指导个性化治疗。 过去的研究主要依赖低分辨率数据,难以全面捕捉 HGSC 复杂的基因组变异特征。 随着全基因组测序 ( WGS ) 技术的进步,科学家们开始关注 染色体不稳定性 ( CIN ) 在癌症演进中的核心作用 , CIN 不仅驱动肿瘤异质性,还可能成为新的治疗靶点。
    BioArt
    2025-10-10
    卵巢癌 基因组不稳定性