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  • 2026财年FDA仿制药科研课题涵盖八大领域
    前沿研究
    该文件基于FDA在2025年6月3日和4日举办的公开研讨会的公众意见,结合研讨会讨论意见以及业界评论,确定了八个优先研究领域,旨在借助GDUFA资金支持,由官方发起或支持前沿课题研究,进一步提升仿制药可及性。 我国仿制药企正在转向高附加值的复杂仿制药市场,下列研究中也有许多可用于创新药的药学,因此识林编译主要内容供读者参考。 研究领域一:开发针对杂质(如亚硝胺)的仿制药方法。
    识林
    2025-10-10
    识林 FDA仿制药
  • 疗愈心灵 医保同行
    医保动态
    维护医保基金安全,人人有责! 打击欺诈骗保举报电话:010-89061396,010-89061397;邮箱:。
    国家医保局
    2025-10-10
    医保 疗愈心灵
  • 中国生物制药公布PDE3/4抑制剂Ⅱ期临床数据:4周改善肺功能与症状,量效关系明确
    临床研究
    近日,中国生物制药(1177.HK)在欧洲呼吸学会2025年会(ERS 2025)上,以重磅摘要(late breaking poster)形式公布了1类创新药吸入用TQC3721混悬液(PDE3/4抑制剂)的Ⅱ期临床研究结果。 PDE3/4抑制剂是当前COPD治疗领域的热门靶点,TQC3721凭借4周快速改善患者肺功能与症状的临床结果,获得与会专家的广泛关注。 在我国,慢性阻塞性肺疾病(COPD)是导致慢性呼吸衰竭和慢性肺源性心脏病最常见的病因,约占全部病例的80%,其患病率和病死率均居高不下 。
    正大制药订阅号
    2025-10-10
    肺功能 PDE3/4
  • 影响CAR-T细胞持久性的因素及应对策略
    前沿研究
    在过去十年中,我们在提高CAR-T细胞疗法的疗效方面取得了显著进展。 然而,其临床益处仍然有限,尤其是在实体肿瘤中。 即使在血液肿瘤中,由于多种因素,包括T细胞扩增不良和过继转移后缺乏长期持续性,对CAR-T疗法有反应的患者仍有复发的风险。
    小药说药
    2025-10-10
    实体肿瘤 细胞
  • 我国干细胞技术已跻身国际第一梯队,8类难治性疾病迎来新突破
    前沿研究
    2025 年,国家卫生健康委员会在《国家重点研发计划 2025 年度项目申报指南》中,首次将 “干细胞研究与器官修复” 列为五大重点专项之一。 这一战略调整标志着我国干细胞技术从实验室走向临床的步伐全面提速,央视亦专题报道:我国正加快推动干细胞在临床治疗中的规范化应用,为众多疑难重 症患者带来全新希望。 时代背景:3 亿患者的迫切需求。
    华隆生物
    2025-10-10
    干细胞技术
  • 烟台毓璜顶医院成功实施TACE联合 PVE治疗晚期肝癌患者迎来手术根治新希望
    临床研究
    近日,烟台毓璜顶医院莱山院区介入放射科姜文进副主任医师团队,为一名晚期不可切除肝癌患者成功开展经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合同步门静脉栓塞术(PVE),通过“攻瘤+强肝”双管齐下的治疗策略,帮助患者争取根治性手术的机会,标志着烟台毓璜顶医院在肝癌多学科综合治疗与精准介入技术领域迈上新台阶。 姜文进(右2)团队讨论患者病情。 此次接受治疗的王先生,2024年12月因“发现肝占位2天 ” 入院,增强MRI检查显示其肝右叶存在巨大肝细胞癌,且伴有门静脉癌栓,确诊为肝癌CNLC IIIa期。
    烟台毓璜顶医院
    2025-10-10
    烟台毓璜顶医院 PVE TACE
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌16】
    前沿研究
    一例男性肝癌患者,采用T+A方案靶免治疗联合参一胶囊调节免疫功能辅助治疗,治疗效果良好。 (1)患者男性,57岁。 肝细胞癌综合治疗后3月余。
    亚泰制药
    2025-10-10
    参一
  • 氟吡菌酰胺的专利悬崖与市场机遇
    前沿研究
    在全球农药市场中,氟吡菌酰胺(fluopyram)作为拜耳公司开发的琥珀酸脱氢酶抑制剂类杀菌杀线虫剂,自上市以来凭借其广谱、高效的特性,迅速成为大田作物、果蔬、花卉等70多种作物的关键防控手段。 它不仅对白粉病、灰霉病、叶斑病等真菌病害表现出卓越防效,更在线虫防治领域展现出独特价值。 氟吡菌酰胺的化合物专利在全球共布局34件,其中,中国专利CN1319946C已于2023年8月8日到期失效,标志着中国市场正式进入“后专利时代”。
    农药资讯网
    2025-10-10
    氟吡菌酰胺
  • 底价6659.4万元,中国中化转让大成生物股权
    交易并购
    9月26日,山东大成生物化工有限公司(简称“大成生物”)31.2386%股权转让项目在北京产权交易所正式挂牌,转让底价为6,659.4万元。 转让方为山东大成农化有限公司(简称“大成农化”),系中国中化控股有限责任公司(简称“中国中化”)旗下企业。 其中,自然人毛民基持有新民基100%股权,为大成生物实际控制人。
    农药资讯网
    2025-10-10
    大成生物
  • 2026-2027CMF趋势预测 劳尔、PeclersParis、WGSN、POP趋势前瞻研究院这样分析
    前沿研究
    色彩、材料与工艺(CMF)是产品设计的本质语言,直接塑造用户体验、品牌差异与市场竞争力。 它超越视觉表层,深度融合功能、情感与可持续价值,成为产品创新的核心驱动力量。 劳尔、PeclersParis、WGSN、POP趋势前瞻研究院等机构代表将出席2025第十五届世界CMF大会并作主题演讲,解码最新趋势。
    新材料在线
    2025-10-10
    Peclers CMF