为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和业务协同,国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章,组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》2个信息化标准(见附件)。现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
附件:1.医疗器械生产许可与备案管理基本数据集
2.医疗器械经营许可与备案管理基本数据集
国家药监局
2025年7月28日
2025-08-01
2025年第75号
部门规范性文件
/
现行有效
/
国家药品监督管理局
为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和业务协同,国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章,组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》2个信息化标准(见附件)。现予发布,自发布之日起施行。
特此公告。
附件:1.医疗器械生产许可与备案管理基本数据集
2.医疗器械经营许可与备案管理基本数据集
国家药监局
2025年7月28日
E药经理人2025-10-10
CHC医疗传媒2025-09-26
CHC医疗传媒2025-09-26
小药说药2025-09-16
药事纵横2025-09-15
E药经理人2025-09-11
药事纵横2025-09-10
E药经理人2025-09-04
药事纵横2025-09-03
药事纵横2025-09-02
2025-10-09
2025-09-30
2025-09-30
2025-09-29
2025-09-28
2025-09-26
2025-09-25
2025-09-24
2025-09-24
2025-09-24
2025-09-24
2025-09-23
2025-09-23
2025-09-22
2025-09-22
2025-09-30
2025-09-28
2025-09-26
2025-09-25
2025-09-23
2025-09-22
2025-09-22
2025-09-19
2025-09-19
2025-09-16
2025-09-16
2025-09-16
2025-09-15
2025-09-15
2025-09-12