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【ChiCTR2500101344】艾司氯胺酮复合右美托咪定对胸腔镜手术患者术后疼痛及恢复质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101344

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合右美托咪定对胸腔镜手术患者术后疼痛及恢复质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮复合右美托咪定对胸腔镜手术患者术后疼痛及恢复质量的影响

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

本研究以择期行胸腔镜下肺部分切除术的患者为研究对象，探讨术中持续输注艾司氯胺酮和右美托咪对患者术后疼痛评分、恢复质量、血流动力学稳定性、苏醒期躁动及镇静评分的影响，旨在为减轻患者术后疼痛，促进快速康复提供循证依据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人通过SPSS27.0软件生成随机数字表，根据患者的入组顺序将160名患者按照1：1：1：1比例随机分为四组：分别为生理盐水组（C组）、右美托咪定组（D组）、艾司氯胺酮组（E组）、艾司氯胺酮复合右美托咪定组（ED组）。

盲法

受试者、手术医生、术中实施麻醉和数据记录的麻醉医生及负责术后随访的工作人员对患者分组情况均不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2025-01-15

是否属于一致性

入选标准

1.18岁≤年龄≤70岁； 2.18.0＜BMI＜28.0； 3.ASA分级为Ⅰ~Ⅲ级； 4.计划行气管插管全麻下肺部分切除术，包括：肺楔形切除术、肺段切除术、肺叶切除术。 5.签署知情同意书； 6.接受术后静脉自控镇痛；；

排除标准

1.术前存在艾司氯胺酮使用禁忌的患者，如合并青光眼、甲亢、颅内高压、大血管动脉等； 2.术前存在右美托咪定使用禁忌的患者，如合并严重心动过缓、Ⅱ度及以上房室传导阻滞及病态窦房结综合征的患者； 3.术前存在非甾体类药物使用禁忌的患者，如NSAIDs过敏史、哮喘史及存在消化道溃疡等； 4.术前收缩压≥ 180或≤ 90 mmHg、舒张压≥ 110或≤ 60 mmHg的患者； 5.术前合并严重心脑血管疾病及肝肾功能不全的患者； 6.术前72小时内有镇静药物或镇痛药物使用记录的患者； 7.既往接受过肺部分切除术的患者； 8.术前存在听力障碍、读写障碍，沟困难通、无法配合完成术后随访的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

胜利油田中心医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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