ChiCTR2200064306
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2022-10-02
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慢性乙型病毒性肝炎
艾米替诺福韦长期治疗65岁及以上慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性
艾米替诺福韦长期治疗65岁及以上慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性
（1） 探讨艾米替诺福韦长期治疗65岁及以上慢性乙型肝炎患者的疗效。 （2） 探讨艾米替诺福韦长期治疗65岁及以上慢性乙型肝炎患者的安全性。
队列研究
上市后药物
非随机对照研究
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自筹经费
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200
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2022-08-01
2024-08-01
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1） 年龄65岁及以上； 2） 符合《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版）诊断标准的慢性乙型肝炎初治及经治患者； 3） 可检测到HBV DNA； 4） 同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书的患者。；
登录查看1）年龄低于65岁 2）合并感染人类免疫缺陷病毒或需长期应用免疫抑制剂的患者 3）计划接受器官移植术或已接受器官移植术者 4）合并肝癌或其他恶性肿瘤患者； 5）合并其它肝病患者，包括丙型病毒性肝炎、酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝病等； 6）入组前肌酐清除率＜50ml/min； 7）Child-Pugh评分大于9分（C级）； 8) 乳糖不耐受者 9）最近1年内有酗酒或吸毒史； 10)男性受试者配偶近2年有妊娠计划 11）近 3个月内参加过其它药物临床试验的患者； 12）依从性差，不能坚持或不愿参与研究的患者，或者其它研究者认为不适合参加本临床研究的患者。；
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