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【ChiCTR2500106681】瑞马唑仑对腹腔镜下结直肠癌根治术老年患者脑氧饱和度和术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106681

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

瑞马唑仑对腹腔镜下结直肠癌根治术老年患者脑氧饱和度和术后认知功能的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对腹腔镜下结直肠癌根治术老年患者脑氧饱和度和术后认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的:讨论瑞马唑仑对老年患者腹腔镜下结直肠癌根治手术脑氧饱和度和术后认知的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分组:通过计算机生成随机数字表按1:1比例分组,由研究协调员根据随机表实施分组。

盲法

对评估人员盲法与数据分析盲法

试验项目经费来源

山东省医学会临床科研专项资金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄60~75岁; (2)美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级; (3)体重指数(BMI)18~27 kg/m²; (4)血红蛋白(Hb)>100 g/L。;

排除标准

(1)简易精神状态评价量表(MMSE)评分<24分或无法理解量表内容者; (2)中枢神经系统疾病或精神心理疾病史; (3)脑血管意外史; (4)心脏或颅脑手术史; (5)长期服用神经精神类药物; (6)酗酒或药物依赖史; (7)严重视力、听力或语言交流障碍; (8)高血压≥2级; (9)空腹血糖≥11.1 mmol/L。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

临沂市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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