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首页 临床进展 重复经颅磁刺激对胸腹部大手术患者术后镇痛作用的有效性、安全性研究

【ChiCTR2500105236】重复经颅磁刺激对胸腹部大手术患者术后镇痛作用的有效性、安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105236

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对胸腹部大手术患者术后镇痛作用的有效性、安全性研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对胸腹部大手术患者术后镇痛作用的有效性、安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:验证重复经颅磁刺激是否能减轻大手术患者术后疼痛，从而减少阿片类药物的使用 次要目的：重复经颅磁刺激是否能缓解围术期应激，减轻炎症反应，改善患者的恢复质量 探索性目的：重复经颅磁刺激术前与术后干预是否存在差异

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中央随机系统

盲法

试验采取单盲，参与试验的病人分组情况，病人接受rTMS刺激前对治疗分组不知情，治疗过程与装有分组结果的信封由不参与研究的人员实施与保管。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-11

试验终止时间

2026-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75周岁（包括18及75岁）住院患者，男女不限； 2. 计划在全身麻醉下择期胸腹部大手术的患者，手术时间预计在1-4h； 3. 术前不合并手术部位相关疼痛； 4. ASA分级：I-III级； 5. 签署知情同意书；

排除标准

1. 术前有严重合并症（例如严重的心肺功能不全、恶性肿瘤晚期预期生存期小于90d）； 2. 术前合并有器官功能衰竭或哮喘； 3. 有癫痫发作史或癫痫家族史，有脑部手术史或已知的脑部肿瘤； 4. 过去半年有药物或酒精滥用情况； 5. 妊娠期或哺乳期妇女； 6. 拒绝参加研究或者认知能力无法完成问卷及测痛自评；目前正在参与其他临床研究试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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