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【ChiCTR2400080284】预注昂丹司琼对子痫前期产妇脊髓麻醉后低血压发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080284

试验状态

尚未开始

药物名称

昂丹司琼

药物类型

化药

规范名称

昂丹司琼

首次公示信息日的期

2024-01-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

子痫前期

试验通俗题目

预注昂丹司琼对子痫前期产妇脊髓麻醉后低血压发生率的影响

试验专业题目

预注昂丹司琼对子痫前期产妇脊髓麻醉后低血压发生率的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察预注昂丹司琼对子痫前期产妇脊髓麻醉后低血压的发生率和去氧肾上腺素用量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机表（Excel表产生）

盲法

了解患者分组的麻醉助理根据患者分配情况服用研究药物。该助理没有进一步参与患者护理或数据收集。麻醉实施和数据收集由三名固定麻醉师（徐q，钱J和刘L）完成，他们对患者分组一无所知。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

行剖宫产手术子痫前期患者120例。年龄18～35岁，ASA III级，体重指数（BMI）18~35kg/m²；

排除标准

(1)多胎妊娠;(2) 精神疾病者;(3) 脊髓麻醉禁忌证( 患者拒绝，颅内压增高，低血容量状态，凝血功能异常等) ;（4）合并严重心脑血管、内分泌、呼吸系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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