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首页 临床进展 不同频率盆底筋膜松解对女性盆底肌筋膜疼痛综合征疗效的随机对照研究

【ChiCTR2500107828】不同频率盆底筋膜松解对女性盆底肌筋膜疼痛综合征疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底肌筋膜疼痛综合征

试验通俗题目

不同频率盆底筋膜松解对女性盆底肌筋膜疼痛综合征疗效的随机对照研究

试验专业题目

不同频率盆底筋膜松解对女性盆底肌筋膜疼痛综合征疗效的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究不同频率的盆底筋膜松解手法对女性盆底肌筋膜疼痛综合征（PFPPS）患者盆底肌疼痛、功能及生活质量的改善效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员采用计算机软件生成随机分配序列。

盲法

本研究采用单盲设计，研究评估者对受试者的分组情况保持未知。为了确保研究的客观性，负责分组和编号的人员与评估者独立，评估者在进行各项结局评估时仅通过编号识别受试者，不得获知治疗组信息。

试验项目经费来源

医院支持

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 女性，年龄18~65岁； 2. 经临床评估符合盆底肌筋膜疼痛综合征（Pelvic Floor Myofascial Pain Syndrome, PFMPS）诊断标准，具体诊断依据如下：A. 盆底肌肉触诊发现肌筋膜触发点（MTrPs），由具备盆底触诊经验的临床医生进行标准化经阴道触诊检查；B. 盆底肌肉存在触痛和/或紧张/痉挛；C. 排除其他明确的器质性或神经性病因。 3. 恶露干净，无活动性阴道出血； 4. 自愿签署书面知情同意书，并愿意接受治疗与配合随访。；

排除标准

1. 活动性盆腔感染（如阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等）； 2. 盆腔或泌尿生殖系统恶性肿瘤病史或疑似； 3. 妊娠或计划在研究期间妊娠者； 4. 明确由其他未稳定控制的疾病（如活动期子宫内膜异位症）导致的盆腔痛； 5. 盆腔区域存在金属植入物或其他对电刺激或微波治疗构成禁忌的情况（如心脏起搏器）； 6. 存在严重影响研究依从性或结局评估的精神疾病或认知障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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