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首页 临床进展 探讨粪便钙卫蛋白和乳铁蛋白在炎症性肠病患者内镜应答与内镜愈合预测中的价值

【ChiCTR2500105715】探讨粪便钙卫蛋白和乳铁蛋白在炎症性肠病患者内镜应答与内镜愈合预测中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

探讨粪便钙卫蛋白和乳铁蛋白在炎症性肠病患者内镜应答与内镜愈合预测中的价值

试验专业题目

探讨粪便钙卫蛋白和乳铁蛋白在炎症性肠病内镜应答与内镜愈合预测中的价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评估FC、FL、FC联合FL预测不同疾病活动程度IBD患者内镜应答及内镜缓解的价值。 次要研究目的： 评估肠道超声在预测不同疾病活动程度IBD患者内镜应答及内镜缓解的价值。 探索性研究目的： 分别将 FC和 FL与人口学特征、CRP、粪便OB、肠道超声等同时纳入进行数据建模与变量筛选，希冀建立一个IBD患者内镜应答和内镜缓解的预测模型。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

当患者符合以下所有条件时，可以选择进入观察研究： （1）纳入确诊CD和UC的活动期患者，诊断标准及疾病活动程度分级依据《中国溃疡性结肠炎诊治指南（2023年.西安》、《中国克罗恩病诊治指南（2023年.广州》； （2）年龄0-75岁，男女不限； （3）临床资料完整，包括患者一般资料、临床症状、实验室检查（血、大便常规+0B、生化、免疫、炎症及感染指标）、辅助检查（腹部影像学、超声、内镜）等； （4）病人和家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，同意并配合随访，提供书面知情同意。；

排除标准

（1）不同意随访患者； （2）患者或家属无法理解本研究的条件和目标。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第七医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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