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【ChiCTR2500104653】不同技术治疗肩锁关节脱位的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104653

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩锁关节脱位

试验通俗题目

不同技术治疗肩锁关节脱位的疗效分析

试验专业题目

不同技术治疗肩锁关节脱位的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 比较关节镜下喙锁韧带重建与"N"way术的短期及中期疗效。 2.评估两种术式在功能恢复、并发症及复发率上的差异。 3.探索不同损伤类型（如Rockwood分型）与术式选择的关联性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用计算机生成随机数序列,使用专业的统计软件SAS来生成随机数

盲法

研究对象设盲 在研究开始时，向患者充分告知研究的相关信息，但不透露其所在的组别，即不知道自己是试验组还是对照组。 手术操作者设盲 让参与手术的医生不参与后续的评估和随访工作，而由其他不知情的医生来进行这些工作，从而在一定程度上实现手术操作者与评估者的分离，避免手术操作者对结果评估产生的主观偏倚。 研究结果评估者设盲 安排独立于研究团队的人员对患者的结局进行评估，这些评估者不参与手术操作和患者的治疗过程，且不知道患者所在的组别。 对于一些可以通过影像学检查、实验室检查等客观指标来评估的研究，由不知情的放射科医生、检验科医生等来解读检查结果，避免主观因素对结果评估的影响。 在观察患者的主观症状或功能恢复情况时，可通过设计标准化的调查问卷，由患者自行填写，然后再由不知情的研究人员进行分析和评估。 数据收集与分析者设盲 数据收集人员在收集数据时，应避免与知晓患者组别的人员接触，且对患者的治疗分配情况不知情，以确保所收集数据的客观性。 数据分析人员在进行数据分析时，也不应了解患者的分组信息，这样可以避免其在分析过程中产生主观倾向，从而保证分析结果的可靠性

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2026-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. Rockwood III-V型肩锁关节脱位；2. 年龄18-60岁；3. 无严重骨质疏松或神经损伤；4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往肩部手术史；2. 合并肩袖损伤需同期修复；3. 随访依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
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