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【ChiCTR2500095920】冷等离子体治疗感染性创面的临床应用：一项单中心前瞻性探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性创面

试验通俗题目

冷等离子体治疗感染性创面的临床应用：一项单中心前瞻性探索性研究

试验专业题目

冷等离子体治疗感染性创面的临床应用：一项单中心前瞻性探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探究冷等离子体技术在治疗严重创伤感染中的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过交互式网络应答系统随机分配

盲法

无

试验项目经费来源

国防科技计划基础加强项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-16

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成年患者（18-70岁）。 2．烧伤创面合并感染。 3．烧伤面积占总人体面积不超过10%体表面积，试验创面面积80cm2以内。 4．烧伤部位为肢体或躯干。 5．己签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重合并症的患者，如心脏病、糖尿病、肾脏疾病、免疫系统疾病等。 2. 有全身性感染以及除烧伤患处以外严重感染的患者，如有肺部感染、泌尿系统感染的患者等。 3. 有认知障碍或精神疾病的患者。 4. 高出血风险患者：长期口服抗凝药物；严重或终末期慢性肾病（EGFR <30 ml/min）；中度或重度贫血；6个月内发生需要住院和/或输血的自发性出血（或反复发作）；中度或重度血小板减少症；慢性出血性体质；肝硬化伴门静脉高压；过去12个月内存在活动性恶性肿瘤；颅内出血史；过去12个月内存在创伤性颅内出血者；存在脑动静脉畸形；过去6个月内有中度或重度缺血性卒中（NIHSS≥5分）；长期双联抗血小板治疗。 5. 试验期间或试验结束后3个月内有生育计划者（包括男性受试者）。 6. 静脉采血困难者。 7. 患者不配合治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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