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ChiCTR2100045943
正在进行
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2021-04-29
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腹泻型肠易激综合征
许笑梅医师:请上传伦理审批文件。 通过肠道菌群变化探讨熄风化湿颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的研究
通过肠道菌群变化探讨熄风化湿颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的研究
通过随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,探讨熄风化湿颗粒治疗后IBS-D患者肠道菌群的变化以及熄风化湿颗粒对IBS-D患者整体疗效的影响,为IBS-D患者的治疗提供新的思路方法。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计人员(南京医科大学公共卫生学院)采用区组随机化方法,根据样本量及相关参数,设定种子数,使用SAS8.0统计软件产生随机化方案。
双盲
江苏省中医药管理局科技项目
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37
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2021-04-26
2021-08-31
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1.符合IBS-D的西医诊断标准; 2.符合肝郁脾虚中医证候诊断标准; 3.年龄18-70岁(含18岁与70岁),性别不限; 4.知情同意,自愿受试; 5.获得知情同意书过程应符合伦理原则。;
登录查看1.胃肠道器质性疾病患者; 2.有严重心、肝、肾、呼吸、血液和内分泌等疾病患者; 3.精神病患者及严重神经官能症患者; 4.妊娠期、哺乳期或有妊娠计划的妇女; 5.纳入试验前1月内服用过抗生素或益生菌制剂或促胃肠动力药物者; 6.医嘱依从性差,对本药过敏的病人; 7.正在参加其他临床研究的患者。;
登录查看江苏省中西医结合医院
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