ChiCTR2500107025
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手足皮肤反应
解毒愈肌膏治疗抗肿瘤药物相关手足皮肤反应的多中心、随机、对照临床研究
解毒愈肌膏治疗抗肿瘤药物相关手足皮肤反应的多中心、随机、对照临床研究
基于前期小样本临床研究，拟开展多中心、随机、对照临床研究，评价解毒愈肌膏外用治疗抗肿瘤药物导致的手足皮肤反应的临床疗效和安全性，为中医药干预抗肿瘤药物毒性反应提供循证医学证据。
随机平行对照
其它
首先由不参与试验执行的第三方研究人员在计算机上生成随机序列。随机序列采用IBM SPSS Statistics version 24.0软件生成，临床入组时按照随机序列依次入组。
对评估者盲
无
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2025-08-01
2027-04-30
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1.经病理学或细胞学证实为恶性肿瘤的患者（肝细胞癌可以没有病理但须符合临床诊断标准）； 2.接受抗肿瘤药物治疗包括化疗药物、MKIs、VEGFR-TKIs（卡培他滨、索拉非尼、瑞格非尼、卡博替尼、阿帕替尼、安罗替尼、呋喹替尼、仑伐替尼等）等，单药或联合治疗等其它抗肿瘤药物； 3.抗肿瘤治疗治疗后出现II-III度（参考NCI-CTCAE5.0皮肤不良反应分级标准）手足皮肤反应； 4.年龄18-85岁（包括边界值），性别不限； 5.KPS评分>60分，预生存期>=3个月； 6.意识清楚，对自身疼痛及其它症状有判断和评价能力； 7.治疗前手足皮肤无明显皮肤过敏及其它皮肤疾病影响疗效判断； 8.自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看1.合并存在其它手足部位皮肤病变者（如糖尿病引起的手足皮肤破溃、手足部真菌感染、皮肤外伤等），影响疗效判断； 2.妊娠妇女及哺乳期妇女； 3.最近1个月内参与其它手足皮肤反应药物干预研究者； 4.已知对本研究药物过敏。；
登录查看江苏省中西医结合医院
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