洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500107391】经颅直流电刺激（tDCS）干预前额叶激活及脑功能连接治疗广泛性焦虑障碍的近红外脑成像机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500107391

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

经颅直流电刺激（tDCS）干预前额叶激活及脑功能连接治疗广泛性焦虑障碍的近红外脑成像机制研究

试验专业题目

经颅直流电刺激（tDCS）干预前额叶激活及脑功能连接治疗广泛性焦虑障碍的近红外脑成像机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1、通过对广泛性焦虑障碍（GAD）患者组与健康对照组在认知功能评估、非任务态下和VFT任务下功能性近红外成像的差异，探索皮层激活特点及脑功能连接特征相关的制病机制。 2、明确tDCS干预组效果是否优于对照组，临床症状和认知量表得分改善更大。明确在tDCS影响下，认知量表得分增长与临床症状的减轻程度是否具有相关性。 3、探索tDCS干预组在结束干预后，额颞叶皮层在非任务态和VFT 任务中的激活特征，及脑区功能连接的平均连通性变化特征，确定tDCS治疗广泛性焦虑障碍患者的功能性近红外成像机制。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

执行治疗的治疗师采用随机信封法将入组的GAD患者随机分为两组，即：tDCS真刺激组、tDCS伪刺激组。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

宁波市自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-21

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1、健康对照组:（1）精神检查正常；（2）Hamilton焦虑量表(HAMA）评分≤7分；（3）年龄在18-65周岁，年龄、性别、婚姻、教育年限和社会功能变量方面，与焦虑症组匹配。（4）愿意参加本研究，签署知情同意书。2、GAD患者：（1）符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第10次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)广泛性焦虑障碍的诊断标准；（2）年龄18-65岁；（3）汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥15分；（4）右利手；（5）签订知情同意书者； 2、GAD患者：（1）符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第10次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)广泛性焦虑障碍的诊断标准；（2）年龄18-65岁；（3）汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥15分；（4）右利手；（5）签订知情同意书者；；

排除标准

1.健康对照组：（1）严重躯体疾病；（2）智力低下或精神发育迟滞（IQ＜90）；（3）孕期女性；（4）既往精神障碍史或精神障碍家族史；（5）精神活性物质滥用史。 2.GAD患者组：（1）伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；（2）伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；（3）娠妊或哺乳期妇女；（4）近3个月内接受电休克治疗者；（5）曾有过癫痫发作史；（6）体内有金属植入物。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>