CTR20182525
已完成
ZN-6168片
化药
ZN-6168片
2019-01-11
企业选择不公示
慢性丙型肝炎
ZN6168片的I期临床试验
ZN6168片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照及联合利托那韦给药的药代动力学I期临床试验
201108
（1）评价ZN6168片在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性、药代动力学特征，以及食物对药代动力学的影响。 （2）评价ZN6168片在健康受试者中多次给药的安全性和耐受性，药代动力学特征。 （3）评价ZN6168片联合利托那韦在健康受试者中单次、多次给药的安全性和耐受性，药代动力学特征，药物代谢转化研究。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 61 ；
/
2019-06-25
否
1.年龄为18～65岁男性和女性受试者（包括18岁和65岁）；
登录查看1.已知或怀疑对ZN6168及其辅料、或同类药物过敏；
2.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
登录查看延边大学附属医院
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