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【CTR20242374】盐酸毛果芸香碱滴眼液人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20242374

试验状态

已完成

药物名称

盐酸毛果芸香碱滴眼液

药物类型

化药

规范名称

盐酸毛果芸香碱滴眼液

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于治疗成人老视。

试验通俗题目

盐酸毛果芸香碱滴眼液人体药代动力学试验

试验专业题目

盐酸毛果芸香碱滴眼液人体药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250101

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价盐酸毛果芸香碱滴眼液在中国健康受试者中的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2024-08-08

试验终止时间

2024-09-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对盐酸毛果芸香碱以及相关辅料有既往过敏史者，或既往病史诊断为哮喘者；

2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；

3.既往有过或目前患有心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

延边大学附属医院（延边医院）;延边大学附属医院（延边医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

133099;133099

联系人通讯地址
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