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【ChiCTR2400087276】不同味觉刺激对吞咽障碍患者吞咽功能的影响和脑调控机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

不同味觉刺激对吞咽障碍患者吞咽功能的影响和脑调控机制研究

试验专业题目

不同味觉刺激对吞咽障碍患者吞咽功能的影响和脑调控机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确改善脑卒中后吞咽障碍最优味觉刺激。 2.探明大脑脑区激活特点及脑功能网络影响机制。 3.为制定精准吞咽治疗策略提供依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市杨浦区科学技术委员会、杨浦区卫生健康委员会专项课题，上海市第一康复医院匹配

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑卒中吞咽障碍患者符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2014》诊断标准，并经头颅CT或MRI证实为脑卒中； 2.脑卒中吞咽障碍患者病程在2周-12个月，经吞咽造影检查证实存在吞咽功能障碍，吞咽造影检查中可进食糊状食物，液体食物无误吸； 3.病情稳定，认知功能正常，对测试和要求能够理解； 4.无合并其他影响患者评估的疾病；无其他心肺功能等基础疾病不能完成实验的患者； 5.爱丁堡利手量表 (Edinburgh handedness inventory)评估为右利手； 6.愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.经吞咽造影检查证实存在液体食物误吸的患者； 2.有严重基础疾病，不能耐受的患者； 3.存在交流、认知障碍，意识不清，不能配合完成实验的患者； 4.不愿意签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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