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【ChiCTR2300068421】意识障碍患者康复过程中的肠道菌群及代谢物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068421

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

意识障碍患者康复过程中的肠道菌群及代谢物研究

试验专业题目

意识障碍患者康复过程中的肠道菌群及代谢物研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200090

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

找到对意识障碍患者的康复有关键意义的微生物种类、基因或血液/脑脊液代谢物及影像学特征，为其更有效的治疗提供生物学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不是随机实验

盲法

/

试验项目经费来源

上海市级医院新兴前沿技术联合攻关项目，SHDC12017112，慢性病微生态治疗，2017/10-2020/9,DS04.04.21008 菌群移植应用于孤独症治疗的临床研究匹配经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-18

试验终止时间

2025-03-09

是否属于一致性

/

入选标准

（1)意识障碍患者，年龄不超过85岁 （2)自招募日之前两周内未服用口服抗生素、益生菌等可直接影响肠道菌群的物质。 （3)愿意签属知情同意书；

排除标准

①患者病情危重，需要急诊医学处理 ②患者意识障碍非脑部疾病引起 ③患者合并妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200090

联系人通讯地址
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