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【ChiCTR2500107790】基于椎体CT和临床因素的机器学习模型预测老年骨质疏松性椎体骨折

基本信息
登记号

ChiCTR2500107790

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨质疏松性椎体骨折

试验通俗题目

基于椎体CT和临床因素的机器学习模型预测老年骨质疏松性椎体骨折

试验专业题目

基于椎体CT和临床因素的机器学习模型预测老年骨质疏松性椎体骨折

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临床试验信息
试验目的

椎体骨折是老年人最常见的骨质疏松性骨折,也是再发骨折的独立危险因素,其死亡率高后遗症多,严重影响老年人的生活质量。由于早期症状隐匿,椎体压缩性骨折容易被忽略。传统的双能 X 线骨密度仪由于老年椎体退变脊柱侧弯等导致假性增高会误判椎体骨折风险。FRAX@骨折风险评估工具由于骨折因素未完全考虑老年人特点和中国人群的数据则低估中国人群骨折风险。因此,椎体骨折风险的早期预警一直是临床中的难点。本研究利用老年人既往由于各种病症接受过临床 CT 检查已有的图像获得椎体 CT 值,与前期研究得出的骨折危险因素问卷和临床电子病历相结合,通过机器学习的算法,拟建立简便快捷较全面的老年骨质疏松性椎体骨折的预测模型。并将模型工具嵌入体检系统模块,进行前瞻性队列的验证。以期建立适合中国老年人群的椎体骨质疏松性骨折风险评估工具,并在体检人群中推广应用,达到早筛早治,降低椎体骨折率,提高老年人生活质量。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会卫生临床研究专项面上项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.由影像学资料诊断新发骨质疏松性椎体骨折; 2.椎体骨折节段为 T11-L2; 3.年龄>=60 岁; 4.可获取完整的椎体 CT 影像学资料; 5.有研究所需完整的临床和老年综合评估的资料。;

排除标准

1.暴力性骨折、脊柱转移瘤或原发性肿瘤、脊柱感染者; 2.胸腰椎内固定和/或融合手术史,椎体强化手术史; 3.由于严重脊柱侧弯及椎体旋转影响感兴趣区勾画者; 4.图像质量差不满足组学特征提取要求者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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