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【ChiCTR2500095283】老年胃肠恶性肿瘤患者抗肿瘤治疗风险评估量表的建立与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道恶性肿瘤

试验通俗题目

老年胃肠恶性肿瘤患者抗肿瘤治疗风险评估量表的建立与验证

试验专业题目

老年胃肠恶性肿瘤患者抗肿瘤治疗风险评估量表的建立与验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立的老年胃肠恶性肿瘤患者体力评估量表，用于抗肿瘤药物治疗风险预测和治疗后康复的评估。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经手术或组织穿刺活检病理诊断为胃癌或结直肠癌的患者； （2）男女不限，年龄大于60岁，ECOG≤2分； （3）具有接受新辅助、辅助和姑息性化疗的适应症，可选择的包括FOLFOX（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂）或FOLFIRI（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊利替康）或单药氟尿嘧啶（包括其衍生物）方案联合或不联合分子靶向药物（根据基因检测结果选择西妥昔单抗、贝伐珠单抗或曲妥珠单抗）。；

排除标准

（1）存在抗肿瘤药物治疗禁忌症； （2）SMWT受试前一天曾服用β受体阻滞剂。 （3）患者行走不便，无法完成SMWT。 （4）1月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死患者，实施SMWT时存在风险。 （5）静息状态心率超过120次/分，收缩压超过180mmHg，舒张压超过100mmHg。 （6）任何原因不能配合研究（如有交流沟通障碍、语言理解障碍、精神疾病等）。 （7）不同意签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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