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CTR20241384
已完成
小儿佛芍和中颗粒
中药
小儿佛芍和中颗粒
2024-04-24
企业选择不公示
/
儿童功能性腹痛
小儿佛芍和中颗粒治疗儿童功能性腹痛(气机阻滞证)Ⅱ期临床试验
小儿佛芍和中颗粒治疗儿童功能性腹痛(气机阻滞证)有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心Ⅱ期临床试验
222047
1. 探索小儿佛芍和中颗粒治疗儿童功能性腹痛的腹痛症状缓解作用; 2. 观察小儿佛芍和中颗粒临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 144 ;
2024-07-11
2025-04-03
否
1.符合西医 FAP-NOS 诊断标准;
登录查看1.合并腹腔内器质性疾病者,如胃肠感染(急性阑尾炎、结肠炎等)、胃肠道梗阻、慢性肠套叠等;
2.既往腹腔或胃肠道手术史者;
3.筛选前 1 周内使用过解痉药、抗抑郁药、抗组胺药、促胃动力药、益生菌、抑酸制剂及治疗本病的中药、中医外治疗法等;
登录查看中国中医科学院西苑医院
100091
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