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【CTR20210920】HR020602注射液在儿童全麻手术患者中的药代动力学及安全性、有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20210920

试验状态

已完成

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉

试验通俗题目

HR020602注射液在儿童全麻手术患者中的药代动力学及安全性、有效性研究

试验专业题目

HR020602注射液在儿童全麻手术患者中的药代动力学及安全性、有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HR020602注射液在儿童全麻手术患者体内的群体药代动力学特征（PPK）及诱导和实施全身麻醉的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 70  ；

第一例入组时间

2021-06-08

试验终止时间

2023-08-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.2岁≤年龄<18岁，性别不限；

排除标准

1.合并全身麻醉禁忌症的患儿；

2.合并方案中不适宜参加该研究的疾病；

3.筛选期肝肾功能异常；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045;100045

联系人通讯地址
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