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【ChiCTR2500098629】经颅交流电刺激改善脑卒中后上肢运动功能的疗效:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500098629

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅交流电刺激改善脑卒中后上肢运动功能的疗效:一项随机对照试验

试验专业题目

经颅交流电刺激改善脑卒中后上肢运动功能的疗效:一项随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察经颅交流电刺激改善脑卒中后上肢运动功能的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对患者、研究者和结果评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经CT/MRI确诊为缺血性/出血性脑卒中; (2)年龄 >=45周岁且 <=80周岁,性别不限; (3)小学及以上文化程度; (4)初次发病,病程 >= 3月,单侧偏瘫; (5)无明显认知障碍,简易精神状态检查(Mini-Mental State Examination, MMSE):小学文化 > 20分;中学及以上文化 > 24分; (6)单侧上肢运动功能障碍,Brunnstrom分期 >= II期; (7)自愿参加并签署知情书。;

排除标准

(1)急性期生命体征不稳定者; (2)失语症、听力障碍等无法与他人正常言语沟通者; (3)严重骨关节及肌肉疾病者; (4)妊娠期或哺乳期妇女; (5)严重脏器疾病及严重精神疾病者,包括但不限于以下疾病:心脏疾病(如心肌梗死、心房颤动)、肝脏疾病(如肝功能衰竭、肝癌)、肾脏疾病(如终末期肾病)肺部疾病(如呼吸衰竭)、精神疾病(如精神分裂症); (6)存在经颅交流电刺激(transcranial alternating current stimulation, tACS)和脑电图(EEG)禁忌证,如心脏起搏器、心脏支架、幽闭恐惧症、颅脑外伤或颅骨缺损,头皮有感染、伤口等; (7)癫痫病史患者; (8)入组前一个月参加过或者正在参加其他的临床课题项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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