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【ChiCTR2500109793】基于GWAS数据探索运动强度与骨关节炎风险的因果关联机制:一项基因组学与临床试验的交叉研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性关节炎

试验通俗题目

基于GWAS数据探索运动强度与骨关节炎风险的因果关联机制:一项基因组学与临床试验的交叉研究

试验专业题目

基于GWAS数据探索运动强度与骨关节炎风险的因果关联机制:一项基因组学与临床试验的交叉研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

528400

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过全基因组关联研究(GWAS)数据,探索不同强度的运动与骨关节炎(OA)风险之间的因果关联机制。研究将采用多变量孟德尔随机化(MR)分析方法,评估运动强度对OA风险的因果效应,并进一步探讨运动可能通过的中介生物学途径(如炎症介质、血脂水平、代谢状态、体重指数等)对OA进展的影响。此外,本研究还将设计并实施随机对照试验(RCT),以评估不同运动强度对膝骨性关节炎患者的疼痛缓解、膝关节功能改善等指标的疗效,从而确定精准化、个性化的运动治疗方案。通过基因组学与临床试验相结合的方法,本项目期望为OA的预防和治疗提供科学依据和个性化方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用计算机生成的随机数表进行随机化分组。具体操作由研究团队中负责随机化的工作人员执行,以确保分配过程的公正性和随机性。每位参与者在签署知情同意书并完成基线评估后,将通过计算机程序生成的随机数被分配到抗阻运动组、有氧运动组或健康教育组中的一个。

盲法

本研究对受试者实施单盲。分组信息仅由研究协调员和负责干预实施的研究人员掌握;受试者在整个干预及随访期间均不知晓自己被分配至抗阻运动组、有氧运动组还是健康教育组。为避免破盲,研究人员在随访评估时使用标准化脚本,并对评估员进行培训,确保不向受试者透露任何与分组相关的线索。

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在60岁及以上的膝骨性关节炎患者。(2)符合中华医学会骨科学分会《中国骨关节炎诊治指南(2024版)》中骨关节炎诊断标准。(3)疼痛症状出现三个月以上,膝痛评分0分;

排除标准

(1)患有心功能衰竭、恶性肿瘤等严重基础疾病。(2)有严重抑郁等精神疾病、肿瘤患者及不能合作者。(3)曾有外伤史或韧带损伤及6个月以内有关节置换术患者。(4)关节严重畸形患者及急性期无法运动患者。(5)一个月内进行过膝OA的药物或物理治疗。(6)目前正在接受其他规律性运动锻炼治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528400

联系人通讯地址
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