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【ChiCTR2500109508】胍丁胺对影响结直肠癌患者焦虑情绪及生存质量的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

胍丁胺对影响结直肠癌患者焦虑情绪及生存质量的临床研究

试验专业题目

胍丁胺对影响结直肠癌患者焦虑情绪及生存质量的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床试验确定胍丁胺是否能缓解结直肠癌患者焦虑情绪、减少癌痛最终提高患者的生存质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化设计;随机序列由专业统计人员使用SAS软件(Proc Plan过程)生成。

盲法

试验项目经费来源

天津市自然科学基金面上项目,21JCYBJC00180,HPD调控DNA损伤修复促进结直肠癌发展的作用机制与干预研究,2021/10-2024/9

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~75岁,性别不限; 2.经术前病理证实诊断为CRC并通过评估认定有焦虑情绪,能接受外科手术切除; 3.根据改良实体肿瘤疗效评估标准(mRECIST),至少有1个可评估的目标病灶; 4. 卡氏(Karnofsky,KPS) 评分≥60 分; 5. 预计生存期≥12周; 6. 入组前或研究期间未接受过化疗、免疫治疗、靶向治疗等全身治疗手段; 7. 患者及家属愿意配合随访。;

排除标准

1.年龄小于18岁或大于75岁; 2.妊娠及哺乳期妇女; 3.合并严重心血管系统并发症、脑血管系统并发症、活动性肝炎、严重肝肾功能异常; 4.预计生存期<12 周; 5.拒绝参加本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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