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【ChiCTR2100046700】电针联合山莨菪碱与EP合剂在肠镜检查中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046700

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛肠镜

试验通俗题目

电针联合山莨菪碱与EP合剂在肠镜检查中的应用研究

试验专业题目

电针联合山莨菪碱与EP合剂在肠镜检查中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究电针-山莨菪碱-EP合剂用于肠镜检查麻醉可行性与安全性，从而找到一种可以替换阿片类药物的镇痛方式，降低不良反应的发生率，扩大无痛诊疗的适用范围。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由第三方统计人员采用随机数表法生成590个随机数，由试验研究者对入选患者按照1:1比例分为试验组和对照组。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

295

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肠镜检查适应证而无明显禁忌； 2.年龄18-60岁； 3.无严重心、肺、肝、肾、脑等疾病及精神疾病； 4.患者同意参加本研究，并签署知情同意书； 5.对针刺无不良反应。；

排除标准

1.肛门直肠狭窄、内窥镜不能插入； 2.腹膜刺激症状的患者，如肠穿孔、腹膜炎等； 3.年老体弱、重度高血压、贫血、心肺功能不全者； 4.心律失常、心动过速者； 5.腹盆部手术后早期，怀疑有穿孔或广泛腹腔粘连者； 6.青光眼患者，重症溃疡性结肠炎患者； 7.对镇静药物、镇痛药物、山莨菪碱过敏者； 8.不耐受针刺，恐针、晕针； 9.合谷、手三里、足三里、上巨虚穴位处有瘢痕或皮肤疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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