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【ChiCTR2500107529】康复锻炼数字疗法协助乳腺癌术后患侧上肢功能恢复的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107529

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

康复锻炼数字疗法协助乳腺癌术后患侧上肢功能恢复的研究

试验专业题目

康复锻炼数字疗法协助乳腺癌术后患侧上肢功能恢复的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察康复锻炼数字疗法对BC术后患者双臂围度差，上肢功能评分（DASH），生活质量评估（QLQ-C30）（EORTC QLQ-LC13）的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

专业的统计师生成随机序列号，随机数字表分配到对照组或者研究组，其中单数进入对照组，双数进入数疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

杭州健海科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、女性，年龄：18~60岁，健侧功能活动正常 2、单侧原发性乳腺癌 3、首次接受手术（肿块局部扩大切除加腋窝淋巴结清扫术或乳腺癌改良根治术） 4、患者或家属拥有自如操作手机及相关软件的能力；

排除标准

1、各种因素导致的术前肩痛/活动度受限、淋巴水肿、纤维肌痛或慢性疼痛疾病 2、并发急性炎症性皮肤病、心功能不全、深部血栓性静脉炎、肺水肿、急性静脉血栓、不稳定性高血压、恶性肿瘤等 3、并发其他严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能严重减退或衰竭 4、认知功能障碍、精神障碍及其他影响身体活动和认知的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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