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【ChiCTR2500108185】可视化瞬时弹性成像技术无创评估肝脂肪变和肝纤维化的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肝损伤

试验通俗题目

可视化瞬时弹性成像技术无创评估肝脂肪变和肝纤维化的多中心临床研究

试验专业题目

可视化瞬时弹性成像技术无创评估肝脂肪变和肝纤维化的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200082

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以肝活检为金标准，对肝损伤患者可视化瞬时弹性成像检查，探索LiSA、ViTE对肝脂肪变、肝纤维化的分级诊断效能及相应阈值。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属新华医院

试验范围

/

目标入组人数

225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 各种原因的肝损伤且2周内有肝活组织检查术史； 3. 自愿参加可视化瞬时弹性成像（迈瑞Hepatus 9超声诊断仪）检查并签署知情同意书。；

排除标准

1.急性病毒性肝炎； 2.右心衰竭、血清转氨酶大于5倍正常值上限、总胆红素大于85.5umol/L； 3.有肝细胞癌史； 4.妊娠者； 5.有植入性医疗器械的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200082

联系人通讯地址
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