ChiCTR2200060162
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苓荷颗粒
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苓荷颗粒
2022-05-20
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代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）
康氏验方“苓荷颗粒”治疗肥胖型代谢相关脂肪性肝病的临床评价研究
康氏验方“苓荷颗粒”治疗肥胖型代谢相关脂肪性肝病的临床评价研究
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评价苓荷颗粒治疗肥胖型代谢相关脂肪性肝病疗效，并找出有效人群适应症以建立预测模型。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由SPSS 17.0统计软件产生随机数字进行分组，分为试验组（苓荷颗粒）和对照组（安慰剂），每组各92例，药物由药厂进行贴盲号标签并保留盲底，严格按编号发放给受试者。
双盲
福建省科技厅
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92
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2022-05-19
2024-08-01
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1.年龄18-60周岁； 2.符合MAFLD（肥胖型）诊断标准并同时符合中医痰、湿、瘀证候诊断标准； 3.24≤BMI<30kg/m^2； 4.MRI PDFF均值>8%，愿意接受定期相关的常规理化检查； 5.签署知情同意书。；
登录查看1.丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶>5×ULN（标准上限）、总胆红素 > 2 × ULN； 2.酒精性脂肪性肝病； 3.合并病毒性、自身免疫性及其他肝病，或服用可能导致脂肪肝的药物者； 4.合并糖尿病、恶性肿瘤、结缔组织疾病及严重心、肝、造血、神经系统并发症，或明确有其他重要疾病者； 5.中医辨证属肝肾阴虚、脾肾阳虚等典型虚证者； 6.妊娠或哺乳期妇女、过敏体质、对药物过敏及有精神类疾患者； 7.近一年内实施过胃肠减肥手术或近3个月内服减肥药体重下降>10%者； 8.近3个月来服用其他治疗用药而影响疗效评价，或者近一个月内参加其他临床试验者。；
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