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【ChiCTR2500106009】创伤后膝关节僵硬的精准康复评估和治疗方案建立及应用推广

基本信息
登记号

ChiCTR2500106009

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

创伤后膝关节僵硬

试验通俗题目

创伤后膝关节僵硬的精准康复评估和治疗方案建立及应用推广

试验专业题目

创伤后膝关节僵硬的精准康复评估和治疗方案建立及应用推广

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于ICF框架建立创伤后膝关节僵硬的多模态运动功能评估方案,建立基于循证依据的康复治疗方案。基于体外冲击波改善关节纤维化理论研究,结合关节损伤术后康复指南等循证证据,探索以肌骨超声引导下体外冲击波治疗为主导的创伤后膝关节僵硬功能康复的精准化治疗新方案,开展临床随机对照试验探讨冲击波治疗对于膝关节僵硬患者功能改善的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员通过https://www.randomizer.org/这一随机数字分配表软件,将组数设置为2组,数字设置为0-100,每组12个数字,共产生24个不重复的随机数字

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

阳光临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁,性别不限; 2.符合膝关节创伤后僵硬诊断标准,屈膝关节活动角度≤90° 和/或 伸膝的受限关节活动角度≥5°等; 3.膝关节创伤周期≤12个月; 4.可独立步行≥100米; 5.签署知情同意,自愿参加临床试验并能坚持治疗者;;

排除标准

1.下肢结构先天性畸形; 2.非膝关节创伤导致的其余关节运动控制异常; 3.认知或沟通障碍; 4.伴有血友病或存在凝血功能障碍; 5.其他部位疼痛; 6.双膝关节损伤史; 7.无法耐受冲击波治疗.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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