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【ChiCTR2500109812】经颅直流电刺激结合神经肌肉控制训练对慢性踝关节外侧不稳患者的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109812

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

经颅直流电刺激结合神经肌肉控制训练对慢性踝关节外侧不稳患者的疗效研究

试验专业题目

经颅直流电刺激结合神经肌肉控制训练对慢性踝关节外侧不稳患者的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照研究,探究中枢刺激结合外周刺激对CLAI患者功能改善有效性,探究中枢调控机制改变与机体神经肌肉运动控制障碍持续性的因果关系,探究神经调控适应性改变的双向调节机制,优化临床干预方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

CLAI患者讲随机分组(阳极tDCS干预组、对照组)

盲法

未提及

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-11

试验终止时间

2026-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次扭伤大于12个月; 2.入组前3个月至少有1次伴有肿胀、疼痛和暂时性功能丧失的踝关节扭伤; 3.入组开始前6个月,报告了两次以上的踝关节“失控感”(在日常生活及活动中感到踝关节不稳定,伴随扭伤恐惧感; 4.Cumberland踝关节不稳定问卷评分<=24。;

排除标准

1. 过去3个月下肢外伤史、手术史 2. 慢性疾病史,如前庭紊乱、癫痫、中风等神经系统病史,以及心脏病史、癌症史、精神障碍史和偏头痛史等 3. 怀孕或哺乳、及其它不能配合完成试验者 4. 体内存在金属植入物,不宜接受tDCS干预及TMS检查的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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