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【ChiCTR2500109424】膝关节置换术采用双氧水消毒能否减少丙酸杆菌感染风险的随机临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换术后感染

试验通俗题目

膝关节置换术采用双氧水消毒能否减少丙酸杆菌感染风险的随机临床对照研究

试验专业题目

膝关节置换术采用双氧水消毒能否减少丙酸杆菌感染风险的随机临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探究膝关节置换前联合使用双氧水进行皮肤准备是否能够减少丙酸菌的在关节内的污染率。次要目的是研究双氧水是否能减少真皮层的丙酸菌定植量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立研究者使用 Excel 软件生成随机数字表

盲法

对受试者设盲(分组信息和检测结果),检测机构设盲(分组信息)

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-08

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.膝关节骨关节炎患者;2.接受全膝关节置换术的患者。;

排除标准

1.丙酸菌感染病史; 2.免疫缺陷性疾病; 3.2周内使用过抗生素; 4.头孢过敏; 5.翻修手术; 6. 双氧水过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省台州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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