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【ChiCTR2500107145】SBRI联合CRT在脓毒性休克患者液体复苏中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107145

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

SBRI联合CRT在脓毒性休克患者液体复苏中的应用研究

试验专业题目

SBRI联合CRT在脓毒性休克患者液体复苏中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索脓毒性休克患者SBRI和SVRI之间的相关性，评估SBRI在脓毒性休克患者大循环复苏过程中的价值。 比较成人早期脓毒性休克时CRT正常化的靶向复苏（CRT-T）组与乳酸水平靶向复苏（Lac-T）组的预后相关指标，寻找更优的微循环复苏靶点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立统计程序生成

盲法

开放标签

试验项目经费来源

南京医科大学无锡医学中心专病队列和临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者符合 2016 年美国重症医学会（SCCM） 与欧洲重症医学会（ESICM）制定的脓毒性休克 3.0 诊断标准，重症感染患者经过充分的液体复苏后仍需要应用血管活性药物维持平均动脉压（MAP）≥65mmHg（1mmHg＝0.133kPa），同时伴有血乳酸（Lac）＞2mmol/L。所有患者必须在脓毒性休克诊断后的 12 小时内被招募入组；

排除标准

1.年龄＜18周岁； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.雷诺综合征患者； 4.心肺复苏后的患者； 5.严重贫血和高铁血红蛋白血症患者； 6.活动性出血患者； 7.有上肢血液循环障碍的患者，比如那些接受了冠状动脉旁路移植术（自桡动脉取材或术前疑似桡动脉闭塞）；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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