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【ChiCTR2500109804】基于基因组学数据与机器学习算法的CRO感染患者头孢他啶/阿维巴坦精准治疗策略的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染

试验通俗题目

基于基因组学数据与机器学习算法的CRO感染患者头孢他啶/阿维巴坦精准治疗策略的研究

试验专业题目

基于基因组学数据与机器学习算法的CRO感染患者头孢他啶/阿维巴坦精准治疗策略的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较实时耐药基因检测指导CAZ/AVI精准用药与传统用药在治疗 CRO 感染患者中的有效性和安全性，明确CRO 菌株碳青霉烯酶类型并对CAZ/AVI的潜在耐药机制进行解析；基于机器学习整合基因组学数据及临床特征构建疗效预测模型，并阐明其临床应用价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究发起者

试验范围

/

目标入组人数

133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.患者CRO感染诊断明确；患者基本情况和病程记录完整；且接受CZA治疗≥3天； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.CRO定植或污染； 2.对CZA 过敏或不耐受； 3.对CZA 过敏或不耐受； 4.合并有CRO菌血症或脓毒血症者； 5.除感染性疾病外，尚存在其他短期内影响患者生命的疾病，如肺栓塞、急性心肌梗死等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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