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【ChiCTR2500107674】复方甘菊利多卡因凝胶无痛龈上洁治术临床研究:一项单中心、随机、分口对照、优效设计临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500107674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

牙周病

试验通俗题目

复方甘菊利多卡因凝胶无痛龈上洁治术临床研究:一项单中心、随机、分口对照、优效设计临床试验

试验专业题目

复方甘菊利多卡因凝胶无痛龈上洁治术临床研究:一项单中心、随机、分口对照、优效设计临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察复方甘菊利多卡因凝胶在预防超声龈上洁治术术中疼痛的疗效性,并初步观察这种疼痛的改善能否对牙科焦虑和治疗满意度产生潜在的改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由唐蓉采用简单随机方法产生随机序列

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

院内科研经费

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄大于 18 岁,男女不限; 2.诊断为菌斑性龈炎的患者; 3.牙菌斑指数介于 1 到 3 之间; 4.口腔左右两侧至少有24颗天然牙; 5.研究对象对本试验的研究目的及过程充分了解,愿意参加本试验并签署知情同意书; 6.所有受试者对本研究所使用的药物均无过敏史。;

排除标准

1. 2周内和正在服用抗炎、止痛药物以及抗生素的患者; 2.牙本质过敏; 3.已知的牙科恐惧症患者; 4.急性牙周疼痛、牙髓炎、脓肿或其他急性感染; 5.正在接受正畸治疗; 6.怀孕或哺乳或月经来潮期; 7.6个月内接受过牙周治疗; 8.吸烟史患者; 9.全身性疾病和凝血功能障碍者; 10.装有心脏起搏器者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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