ChiCTR2500107169
尚未开始
/
/
/
2025-08-05
/
/
牙槽骨垂直缺损垂直高度≥10mm
纯镁组织引导膜应用于牙槽骨缺损修复的有效性和安全性的多中心随机对照临床试验
纯镁组织引导膜应用于牙槽骨缺损修复的有效性和安全性的多中心随机对照临床试验
明确可降解纯镁组织引导膜在临床修复牙槽骨垂直缺损（垂直高度≥10mm）中的安全性及有效性
随机平行对照
其它
由数据管理员使用EDC系统进行简单随机分组
对受试者以及评估者隐藏分组
国家重点研发计划
/
490
/
2025-08-08
2027-11-30
/
1.年龄18-65岁（包含18与65周岁），性别不限； 2.影像学检查确认牙槽骨缺损高度≥10mm； 3.牙槽骨缺损部位必须有一颗邻牙； 4.患者能够理解试验的目的，自愿参加试验、签署《知情同意书》。；
登录查看1.对镁或镁合金过敏者； 2.已知对牛源性或猪源性充填物过敏或拒绝接受者； 3.需混合使用自体骨或使用非临床试验提供的其它骨替代产品者； 4.有头颈部放疗或化疗史或正在进行放疗或化疗者或计划行放疗或化疗者； 5.正在或近三个月内接受可能影响骨代谢的药物或骨代谢异常者； 6.骨质疏松或软化症患者； 7.修复部位存在急慢性炎症者； 8.修复部位邻牙存在金属义齿或烤瓷牙或其他能够导致影像检查伪影者； 9.每天抽烟平均大于5支者； 10.酗酒、吸毒或其他药物成瘾者； 11.患有严重心脑血管疾病或免疫功能异常疾病或严重血液疾病（如白血病）者； 12.凝血功能异常或长期服用抗凝药物者（活化部分凝血酶原时间、凝血酶原时间、凝血酶时间≥正常值1.5倍上限）； 13.空腹血糖≥8.0mmol的糖尿病患者或收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg； 14.肝、肾功能异常者（谷草转氨酶、谷丙转氨酶、肌酐≥正常值1.5倍上限）； 15.甲状腺功能异常者； 16.孕妇或哺乳期妇女或6个月内计划怀孕者； 17.3个月内参加过或正在参与其它临床试验者； 18.究者认为不适合入组者。；
登录查看武汉大学口腔医院
/
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
