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【CTR20253554】磷酸铝口服混悬液Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20253554

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

磷酸铝口服混悬液

药物类型

化药

规范名称

磷酸铝口服混悬液

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品能缓解慢性胃炎导致的上腹部疼痛症状

试验通俗题目

磷酸铝口服混悬液Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价磷酸铝口服混悬液治疗慢性胃炎导致的上腹部疼痛的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570311

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 评价磷酸铝口服混悬液治疗因慢性胃炎导致的上腹部疼痛患者的有效性。 次要目的: 评价磷酸铝口服混悬液治疗因慢性胃炎导致的上腹部疼痛患者的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 400 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.签署知情同意书时,18周岁≤年龄≤65周岁,性别不限;

排除标准

1.已知对试验用药品中任何成分过敏者;

2.筛选期有消化道出血(包括黑便、呕血)或严重炎症(深度溃疡、严重糜烂)证据者;

3.筛选期幽门螺旋杆菌(H. pylori)检测阳性者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长治医学院附属和平医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

046000

联系人通讯地址
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