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【ChiCTR-INR-17010326】盆骶铺灸治疗子宫内膜异位症：单中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010326

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

盆骶铺灸治疗子宫内膜异位症：单中心随机对照试验

试验专业题目

盆骶铺灸治疗子宫内膜异位症的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价盆骶铺灸疗法治疗子宫内膜异位症的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SPSS17.0软件将18个数字按照1︰1比例随机分为两组。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局(项目编号：2016ZQ022)

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经腹腔镜或B超检查，由妇科医生诊断，符合子宫内膜异位症疾病诊断，属于卵巢型内异症或卵巢子宫内膜异位囊肿病理类型； ②育龄期女性，年龄在18-50岁； ③患有子宫内膜异位症病史6个月以上； ④有内异症相关的痛经或盆腔疼痛症状6个月以上；经B超检查异位囊肿包块直径在2-6cm之间（包括术后复发的包块）。 ⑤月经周期规律（推迟或提早少于7天），在接受本试验治疗的周期内（6个月）无怀孕计划； ⑥患者本人签署知情同意书。；

排除标准

①备孕、妊娠、哺乳期、围绝经期或已绝经的女性患者； ②近三个月内接受过中医或针灸治疗的患者； ③瘢痕体质，浅感觉障碍，皮肤容易对中药过敏，无法耐受艾灸烟味者； ④合并其他重大疾病或精神障碍，无法配合治疗者； ⑤正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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