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【ChiCTR2500107505】奥赛利定用于肥胖患者无痛胃镜检查的安全性与有效性

基本信息
登记号

ChiCTR2500107505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

需行无痛胃镜检查

试验通俗题目

奥赛利定用于肥胖患者无痛胃镜检查的安全性与有效性

试验专业题目

奥赛利定用于肥胖患者无痛胃镜检查的安全性与有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟探索奥赛利定用于肥胖患者无痛胃镜检查中的应用效果,为临床提供更安全、更有效的用药方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将入组患者以 1:1 :1的比例随机分为三组,由一名研究人员按照患者入组顺序确定患者随机分组的信息。

盲法

分组信息对患者、麻醉医师、内镜医师、术后评估人员设盲,麻醉医师负责进行术中麻醉评估。分组对准备麻醉药物的研究人员不进行设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~64岁,BMI大于28kg/m2,ASAⅠ或Ⅱ级。;

排除标准

严重呼吸抑制、支气管哮喘、重要脏器功能障碍,长期服用镇静镇痛药物史,对苯二氮类、阿片类药物及其成份过敏者,需在内镜下进行治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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