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【ChiCTR2500109970】经皮耳迷走神经刺激对行腹腔镜腹部大手术老年患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500109970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对行腹腔镜腹部大手术老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对行腹腔镜腹部大手术老年患者术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过本项目的研究明确经皮耳迷走神经刺激对行腹腔镜腹部大手术老年患者术后谵妄的影响,通过检测血清中GFAP、GDNF和炎症因子的水平,探讨 taVNS改善术后谵妄的机制是否与调控星形胶质细胞有关。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一个不参与试验实施的护士用随机数字表法产生随机数列

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65~85岁; 2.ASA分级Ⅱ或Ⅲ级; 3.交流无障碍,并愿意完成神经心理测试;;

排除标准

1.术前患神经精神性疾病或长期服用抗抑郁药或镇静药; 2.视力或听力受损,无法进行认知功能评估; 3.术前存在窦性心动过缓、严重心肺功能障碍者; 4.术前简易精神状态检查量表(MMSE)评分<23分; 5.拒绝参加本研究者; 6.术后转入ICU的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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