CTR20160039
主动暂停（该产品目前CDE只要求只开展纤维蛋白原原发性或继发性缺乏二者之一的适应症。故我公司保留开展原发性缺乏的临床试验，而停止该继发性缺乏临床试验。）
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
人纤维蛋白原
2016-01-26
企业选择不公示
继发性低纤维蛋白原血症
人纤维蛋白原临床研究
评价人纤维蛋白原治疗继发性低纤维蛋白原血症有效性和安全性的多中心随机双盲阳性药物平行对照临床研究
610214
评价人纤维蛋白原治疗继发性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 85 ；
/
/
否
1.纤维蛋白原<2.0g/L的继发性低纤维蛋白原血症患者；
登录查看1.一年内有酗酒或静脉药瘾者；
2.血清抗HIV、梅毒抗体阳性者；
3.有严重心、脑、肺、肾脏、神经、精神系统疾病者；
登录查看首都医科大学附属北京地坛医院
100015
市场与准入
一致性评价
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