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【ChiCTR2300075400】老年慢性阻塞性肺病新型运动干预模式理论与实践研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300075400

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

老年慢性阻塞性肺病新型运动干预模式理论与实践研究

试验专业题目

老年慢性阻塞性肺病新型运动干预模式理论与实践研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

1.老年慢阻肺病流行病调查及运动干预研究具有高度的复杂性，涵盖了体育学、医学（流行病学）、心理学、社会学等多个学科领域，学科知识交叉融合，单一学科的知识难以解决涉及健康各层面问题，因此，多学科多手段的贯通是该领域研究的必由之路； 2.对老年慢阻肺人群进行横向调查和监测, 以记录慢阻肺病流行病学害处, 了解慢阻肺病流行病学特征, 并确定个人和环境风险因素，构建“头低位强腹式呼吸训练”运动干预模式和实施路径。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有参加实验的人都被随机分组，序列将由随机序列发生器（www.random.org）生成，并在信封中密封后随机分发给参与者。

盲法

认知和体能测试的评估人员在形式上是盲目的，而参与者和训练者则没有盲目性。数据处理员对实验前、实验中和实验后收集的数据报告的处理也是盲目的，并要求不与数据处理员交流实验方案，以确保客观和可靠的数据分析。

试验项目经费来源

教授基金（81902307）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.根据全球阻塞性肺疾病启动(GOLD)标准(1s用力呼气量(FEV1)/用力肺活量(FVC)<70%)确诊为COPD； 2.同时处于GOLDⅠ-Ⅳ阶段； 3.能够理解学习指令； 4.MMSE评分在23至27之间（最高总分是30分，23-27分表示轻度认知障碍（MCI））。；

排除标准

1.由于认知障碍而无法遵循指示或完成我们研究的问卷； 2.中风史、高危心肺疾病或骨科疾病，如危重主动脉瓣狭窄； 3.心肌梗死后早期或下肢截肢； 4.难以完成心肺运动试验（CPET）或6MWT； 5.诊断为肺癌或胸腹手术史； 6.体重指数（BMI）为≥30； 7.视力或听力缺陷； 8.接受可能导致认知障碍的药物； 9.在过去12个月内完成了肺部康复，或目前正在参加锻炼计划； 10.严重认知障碍/痴呆（蒙特利尔认知评估评分＜17分）或其他诊断的神经精神症状。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

安庆师范大学

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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