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【ChiCTR2500096882】三维旋进式振动训练对ACLR术后关节源性肌肉抑制的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带重建术后关节源性肌肉抑制

试验通俗题目

三维旋进式振动训练对ACLR术后关节源性肌肉抑制的疗效研究

试验专业题目

三维旋进式振动训练对 ACLR 术后关节源性肌肉抑制的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨三维旋进式振动对 ACLR 术后患者关节源性肌肉抑制的治疗效果，包括对肌肉激活、肌肉力量、本体感觉以及膝关节功能恢复等方面的作用，为 ACLR 术后康复领域提供新的方案和实践指导，为临床医生和患者提供更科学、更高效的康复选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

许碧云主任用SAS软件产生随机数

盲法

患者

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合 AMI 的临床表现，即 H 反射（Hoffmann 反射）振幅降低，健患侧对比，EMG 测试股四头肌内侧头和股直肌肌力相差>30%，患侧膝关节存在一定的主动伸直缺陷； 2、单侧膝关节损伤，初次 ACL 断裂并行 ACLR； 3、术后 0-2 周，年龄 15-45 岁； 4、未接受其他康复治疗； 5、自愿签署知情同意书并参加本研究的患者。；

排除标准

1、伤口及身体其他部位感染、下肢静脉血栓等康复禁忌症； 2、严重认知障碍，不能配合训练者； 3、合并骨折及软骨、多发韧带损伤； 4、既往存在骨质疏松、下肢骨肿瘤以及脊柱结核等严重疾病患者； 5、严重心功能不全、肾衰等运动训练禁忌者； 6、关节本身原因及手术等因素引起的关节被动伸直受限； 7、研究者认为不适于参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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