CTR20233032
进行中（招募中）
LV-232胶囊
化药
LV-232胶囊
2023-09-25
CXHL2300757;CXHL2300758
抑郁症的治疗
LV232胶囊在中国健康人中单次口服给药安全性、耐受性和药代动力学研究
LV232胶囊在中国健康人中单次口服给药、剂量递增、单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照安全性、耐受性和药代动力学研究
215123
主要目的： 评估LV232胶囊单次给药后的耐受性和安全性； 评估LV232胶囊单次给药的安全剂量范围； 评估LV232胶囊单次给药的药代动力学特征。 次要目的： 鉴定健康受试者口服LV232胶囊后的代谢产物结构并初步评价LV232的物质平衡。 探索性目的： 探索药物代谢酶的基因多态性对药物药代动力学及安全性的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-10
/
否
1.年龄：18周岁≤年龄≤45周岁；性别不限；
登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史；
2.有过敏性疾病患者或过敏体质者；
3.有皮肤病或既往有皮肤过敏病史者；
登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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