ChiCTR2500102777
尚未开始
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2025-05-20
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乳腺癌相关淋巴水肿
“超显微”淋巴管静脉吻合术预防乳腺癌患者腋窝淋巴结清扫联合辅助放疗后患肢淋巴水肿的Ⅲ期多中心、前瞻性、开放性对照研究
“超显微”淋巴管静脉吻合术预防乳腺癌患者腋窝淋巴结清扫联合辅助放疗后患肢淋巴水肿的Ⅲ期多中心、前瞻性、开放性对照研究
本研究以不可避免施行腋窝淋巴结清扫及术后辅助放疗的乳腺癌患者为研究对象，根据患者意愿选择是/否在腋窝淋巴结清扫后即刻进行“即刻远端淋巴管静脉吻合术（ID-LVA）”（分别为试验组和对照组），评价ID-LVA对预防乳腺癌相关上肢淋巴水肿的安全性和有效性。
非随机对照试验
其它
无
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天津市肿瘤医院358计划临床试验基金青年项目
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60
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2025-06-01
2029-05-31
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1.18岁以上（含18岁）； 2.女性； 3.病理证实为浸润性乳腺癌； 4.单侧乳腺癌； 5.临床分期T1-4以及N1-3，新辅助治疗的患者以新辅助治疗后分期为准； 6.无远处转移的临床或影像学依据； 7.拟行腋窝淋巴结清扫及术后辅助放疗； 8.能够并愿意签署知情同意书。；
登录查看1.正在参加其他临床试验，经医师评估可能对上肢淋巴引流造成影响； 2.新辅助治疗后评估暂无明确的腋窝淋巴结清扫或辅助放疗指征； 3.妊娠哺乳期女性； 4.同期行自体组织皮瓣乳房重建或胸壁修复的患者； 5.上肢畸形、既往上肢外伤或外科手术史，经医师评估可能对上肢淋巴引流造成影响； 6.上肢基线时已经出现淋巴水肿的患者。；
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