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【ChiCTR2500110296】基于瞬时评估技术的神经免疫疾病患者全周期即时适应性自我管理支持系统的验证:一项多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110296

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经免疫疾病

试验通俗题目

基于瞬时评估技术的神经免疫疾病患者全周期即时适应性自我管理支持系统的验证:一项多中心随机对照研究

试验专业题目

基于瞬时评估技术的神经免疫疾病患者全周期即时适应性自我管理支持系统的验证:一项多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

实现智慧视角下神经免疫疾病长期自我管理支持的模式创新,以改善患者自我管理能力及信心,提高其生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用两组平行设计,在全国多中心医疗机构招募符合纳排标准研究对象,分配过程使用计算机生成的区组随机化进行。

盲法

终点盲法

试验项目经费来源

北京市卫生健康委科教处

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者符合神经免疫疾病的诊断标准:多发性硬化症(标准遵循《多发性硬化症诊断:2017 年麦当劳标准修订版》)、视神经脊髓炎谱系疾病(标准遵循《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2025版)》)、重症肌无力(标准遵循《中国重症肌无力诊断与治疗指南(2025版)》); 2.年龄>=18岁; 3.同意参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.怀孕或哺乳期的妇女; 2.患有其他神经系统疾病或严重精神疾病的患者; 3.肝肾功能严重或其他重要器官功能障碍的患者; 4.因患者或健康志愿者依从性差,或临床和影像学资料不完整,无法配合调查工作。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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