CTR20190867
已完成
羟尼酮胶囊
化药
羟尼酮胶囊
2019-05-07
企业选择不公示
乙肝伴肝纤维化
羟尼酮胶囊和恩替卡韦胶囊的相互作用研究
羟尼酮胶囊和恩替卡韦胶囊在中国健康受试者中的药代动力学相互作用研究(单中心、单臂、开放、自身对照)
201202
1、评价羟尼酮胶囊和恩替卡韦胶囊在健康受试者中的药代动力学相互作用，为羟尼酮胶囊后续临床研究提供依据。 2、评价健康受试者口服羟尼酮胶囊和恩替卡韦胶囊的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2019-05-19
2019-08-13
否
1.性别：中国健康男性受试者；
登录查看1.（问诊）试验前三个月内参加过任何其他临床试验者；
2.（问诊）有任何可能影响试验安全性或药物的体内过程的疾病，包括但不限于：心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等既往或现有上述系统疾病者【尤其是有心血管疾病包括有心血管疾病风险者、任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征症状、肠病或炎症性肠病史）、活动性病理性出血（如消化性溃疡）、荨麻疹、癫痫、过敏性鼻炎、湿疹性皮炎、哮喘等】；
3.（问诊）过敏体质：如有两种或两种以上药物、食物过敏史（包括试验药物），乳糖不耐受者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院;华中科技大学同济医学院
430022;430030
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