CTR20191392
已完成
羟尼酮胶囊
化药
羟尼酮胶囊
2019-07-11
企业选择不公示
乙肝伴肝纤维化
羟尼酮胶囊在健康受试者中的药代动力学试验
羟尼酮胶囊在中国健康受试者中的临床药代动力学试验（Ic）
201202
评价羟尼酮胶囊（规格：30 mg/粒）在健康受试者中的药代动力学特征以及进食对药代动力学的影响，为 II/III 期临床试验方案提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2019-11-04
2019-11-27
否
1.健康志愿者，男女各半；
登录查看1.（问诊）试验前三个月内参加过任何其他临床试验者；
2.（问诊）有任何可能影响试验安全性或药物的体内过程的疾病，包括但不限于：心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等既往或现有上述系统疾病者【尤其是有心血管疾病包括有心血管疾病风险者、任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征症状、炎症性肠病史）、活动性病理性出血（如消化性溃疡）、荨麻疹、癫痫、过敏性鼻炎、湿疹性皮炎、哮喘等】；
3.（问诊）过敏体质：如有两种或两种以上药物、食物过敏史或乳糖不耐受者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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