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首页 临床进展 超重/肥胖的PCOS患者孕前使用贝那鲁肽减重对妊娠结局的影响

【ChiCTR2500110059】超重/肥胖的PCOS患者孕前使用贝那鲁肽减重对妊娠结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110059

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

超重/肥胖的PCOS患者孕前使用贝那鲁肽减重对妊娠结局的影响

试验专业题目

超重/肥胖的PCOS患者孕前使用贝那鲁肽减重对妊娠结局的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估贝那鲁肽联合生活方式干预对自然妊娠率的影响：通过比较贝那鲁肽联合生活方式干预组与单纯生活方式干预组在1年内的自然妊娠率，评估贝那鲁肽联合生活方式干预对提高超重/肥胖的PCOS患者自然妊娠率的有效性。 评估贝那鲁肽联合生活方式干预对达妊娠时间的影响：通过比较两组患者的达妊娠时间，评估贝那鲁肽联合生活方式干预对缩短超重/肥胖的PCOS患者达妊娠时间的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过借助SAS软件，运用简单随机的方法，产生随机序列.

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合鹿特丹标准诊断为PCOS； 2.BMI>=28 kg/m^2或BMI>=24 kg/m^2且<28 kg/m^2，并伴有至少一项代谢异常指标； 3.年龄在18岁至40岁之间； 4.已签署书面知情同意书。；

排除标准

1.患有其他内分泌疾病； 2.存在严重内科疾病； 3.近期使用影响胰岛素敏感性、生殖或代谢功能的药物； 4.有恶性肿瘤病史； 5.正在进行减重治疗或有胃肠道手术病史； 6.存在子宫或输卵管异常； 7.存在卵巢病理情况； 8.有甲状腺髓样癌既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征； 9.其他研究者认为不适合参与本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丽市市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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